您的位置:我要找标准网 > 首页 > C 医药、卫生、劳动保护 > 30/49 医疗器械 资料内容

GB/T16886.9-2001 GB/T 16886.9-2001 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

标准编号:GB/T 16886.9-2001 时间:2001-09-24 大小:KB 浏览次数:249 下载次数:157
资料名称: GB/T16886.9-2001 GB/T 16886.9-2001 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
标准类别: 国家标准
语  言: 简体中文
文件类型: .rar
整理时间: 2001-09-24
等  级:
标准状态: (仅供参考)
作废日期: (仅供参考)
实施日期: 2002-02-01(仅供参考)
授权方式: 免费下载
下载方式: 直接下载
浏览次数: 249次
标准简介: GB/T 16886.9-2001 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 国家标准(GB) GB/T16886.9-2001 GB/T 16886的本部分为系统评价医疗器械潜在的和已观察到的生物降解提供了一般原则,为生物降解研究的设计与进行提供了一般原则。GB/T 16886的本部分不适用于下列情况:a) 工程化的活体组织产品;b) 评价或研究由机械过程生成降解产物的方法学。生成这类降解产物的方法可视情况在具体产品标准中规定;c) 非降解产物的可沥滤组分。当产品标准中提供了适用于某种产品的降解产物定性与定量的方法时,这些标准优先于GB/T 16886的本部分。

标准压缩包解压密码:www.51zbz.com
标准编号: GB/T 16886.9-2001 正在载入地址
标准名称: 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
英文名称: Biological evaluation of medical devices--Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products(仅供参考)
替代情况: (仅供参考)
采标情况: idt ISO 10993-9:1999(仅供参考)
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局(仅供参考)
页  数: 平装16开, 页数:(仅供参考)
首发日期: 2001-09-24(仅供参考)
复审日期: 2004-10-14(仅供参考)
提出单位: (仅供参考)
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(仅供参考)
主管部门: 国家食品药品监督管理局(仅供参考)
起草单位: 国家药品监督管理局(仅供参考)
相关标准: 无相关信息
下载次数: 157次

资料格式:本站提供的标准全部压缩成RAR文件,请使用WinRAR软件解压缩,解压密码为:www.51zbz.com。多数标准资料为PDF文件格式,请下载PDF阅读器进行阅读。

郑重声明:本站收集整理的标准资料均来源于网络,未做任何删减。该资料仅供学习交流,请勿他用。本站不保证标准的完整性,不承担任何技术及版权问题。正规场合使用标准,请通过专门途径购买。未经本站授权,任何网站不得非法盗链及抄袭本站标准资源!

友情提示:为防止未经授权的盗链及采集,下载地址延迟显示,敬请理解。如果发现标准资料不能下载,请联系:admin@51zbz.net,谢谢!